Covaxin और Covishield के लिए सशर्त बाज़ार मंजूरी दी गई
First Published: January 30, 2022 | Last Updated:January 30, 2022 भारत में दवा नियामक ने COVISHIELD और COVAXIN टीकों के लिए सशर्त बाजार की मंजूरी दी है। इसका मतलब है कि निजी अस्पताल भी टीके लगायेंगे। हालांकि, यह टीके खुदरा मेडिकल स्टोर पर उपलब्ध नहीं होंगे। सशर्त बाजार प्राधिकरण ( conditional market authorisation) क्या है? सीरम इंस्टीट्यूट वैक्सीन के COVISHIELD और भारत बायोटेक के COVAXIN को देश में इमरजेंसी यूज ऑथराइजेशन (EUA) के तहत प्रशासित किया गया था। EUA का अर्थ है दवा का प्रतिबंधित उपयोग। यानि दवा का परिणाम अभी तक सिद्ध नहीं हुआ है। लेकिन महामारी जैसी अपरिहार्य स्थितियों के दौरान दवा का उपयोग किया जाएगा। औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 के तहत सूचीबद्ध दो टीकों ने अब सुरक्षा और गुणवत्ता के उच्च मानकों को पूरा किया है। इस प्रकार उन्हें अब सशर्त बाजार प्राधिकरण (conditional market authorization) दिया जा रहा है। यह पूर्ण बाजार प्राधिकरण (full market authorization) नहीं है। अंतर्राष्ट्रीय नियामक इस बारे में क्या कहते हैं? यूरोपीय संघ चिकित्सा ए...